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IS/ISO 15197: In Vitro DiAGNOSTIC Test Systems - Requirements for Bloos-Glucose Monitoring Systems for Self - Testing in Managing Diabetes Mellitus Addeddate 2013-09-13 18:44:35 Identifier gov.in.is.iso.15197.2003 Identifier-ark

2016年の欧州MDR、IVDR、米国FDA、MDSAP、ISO 13485:2016、ISO 14971:2019、IEC 62304:2006、ISO/TR 80002-2、厚生労働省関連情報など、医療機器の規格・規制の情報を掲載しております。 メタデータをダウンロード RIS形式 メーカー各社から販売されているSMBG器の多くは,2013年に改訂されたISO15197に準じて精度向上が図られているが,それらの測定値には機種間差が存在することが報告されている。そこで今回,医療スタッフが正しい 

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ISO 15197:2003 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus ISO 15197:2003 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples and procedures for the verification and the … 2020/07/15 EN ISO 15197 : 2015 Current Current The latest, up-to-date edition. Email Print IN VITRO DIAGNOSTIC TEST Publisher: Comite Europeen de Normalisation Published: More Info on product formats Pure ENs are not available for 2003年に発効しているiso 15197は血糖自己測定機器が備えるべき国際的規格であるので, 今後, 血糖自己測定機器の測定値の評価はiso 15197に準拠して行われるべきである. 同時再現性やヘマトクリットの影響などは静脈血に種々の操作を加えた検体で行って構わない. 日本産業規格(jis)や国際規格(iso、iec)等規格関連情報、管理技術関連情報の出版と付随するサービスや、精緻な調査や研究に基づいた多彩なセミナーなどの事業を通し、標準化と管理技術分野における人づくりを総合的にお手伝いしています。 15197 2件のコメント コメントを残すには ログイン する必要があります。 人 , 女性 , ストレッチ , ヨガ , 運動 , 健康 , 物理 , フィットネス , フリー写真 , 無料の写真 Pixabayのパブリックドメインの画像や動画の膨大なライブラリから家 ウィンドウ 高級に関するこのフリー画像を

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2020/01/19 ISO 15197 was prepared by Technical Committee ISO/TC 212, Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. This second edition cancels and replaces the first edition ( ISO 15197:2003 ), the clauses, subclauses and annexes of which have been technically revised. 2019/05/26 2018/11/14 2013/03/22 Windows7は、無料で配布されていません。 正式なライセンスを購入する必要があります。 一般的には店頭等でパッケージを購入する形になります。 もし、無料を謳うサイトがあっても、違法です。 もしダウンロードしても正確に動作しない可能性や 改正前(ISO 15197 2003年版) 改正後(ISO 15197 2013年版) 7.4.自己検査用測定システムの最小許容精確さ 6.3システム精確性 測定器の表示値の95%が次の範囲であること 6.3.3 a)測定器の表示値の95%が次の範囲である こと

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